1.1  Tausta

Neuvoston direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta covid-19-pandemian johdosta toteutettavien, covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden arvonlisäveroa koskevien tilapäisten toimenpiteiden osalta annettu neuvoston direktiivi (EU) 2020/2020, jäljempänä väliaikainen direktiivi, annettiin 7.12.2020. 

Maailmanterveysjärjestö (WHO) julisti covid-19-epidemian kansainväliseksi kansanterveysuhaksi 30.1.2020. Tämän jälkeen 11.3.2020 WHO luonnehti covid-19-tilannetta pandemiaksi.  

Covid-19-pandemian puhkeamisen jälkeen terveydenhuollon ammattilaiset ovat kehittäneet lukuisia testejä. Näillä testeillä havaitaan joko viruksen tai viruksen vasta-aineiden esiintyminen. Väliaikaisen direktiivin johdanto-osassa todetaan, että vaikka tehokas ja turvallinen rokote on todennäköisin pysyvä ratkaisu pandemiaan, testaus on välttämätöntä pandemian hillitsemiseksi. 

1.2  Valmistelu

Esitys on valmisteltu valtiovarainministeriössä ja siitä on kuultu Verohallintoa. Asian kiireellisyyden vuoksi esityksestä ei ole pyydetty lausuntoja. 

2.1  Euroopan unionin lainsäädäntö

EU:ssa sovellettavasta arvonlisäverojärjestelmästä säädetään yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetussa neuvoston direktiivissä 2006/112/EY, jäljempänä arvonlisäverodirektiivi. 

Liiketoiminnan harjoittajan suorittama asiakkaan itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettujen in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden myynti on arvonlisäverodirektiivin yleisten säännösten mukaisesti verollista. Myyntiin sovelletaan direktiivin 96 artiklan mukaisesti yleistä verokantaa.  

Näiden laitteiden luovutus jää arvonlisäverodirektiivin soveltamisalan ulkopuolelle, jos luovutus ei ole liiketoimintaa.  

Arvonlisäverodirektiivin pysyvät säännökset eivät mahdollista nollaverokannan soveltamista mainittuihin lääkinnällisiin laitteisiin. Arvonlisäverotuksessa nollaverokannalla tarkoitetaan sitä, että tavaran tai palvelun myynti on veroton ja myyjällä on oikeus vähentää myyntiä varten tehtyihin hankintoihin sisältyvä vero. 

Väliaikaisella direktiivillä arvonlisäverodirektiiviin lisätyn 129 a artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdan mukaan jäsenvaltiot voivat myöntää vapautuksen, johon sisältyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron palauttaminen, covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksille. Mahdollisuus koskee myös itse suoritettavaan testaukseen (kotitestaukseen) tarkoitettuja mainittuja lääkinnällisiä laitteita.  

Mainitun 129 a artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaan ensimmäisessä alakohdassa säädettyä poikkeusta voidaan soveltaa ainoastaan sellaisiin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/79/EY in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista tai direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/746 ja muussa sovellettavassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädettyjen sovellettavien vaatimusten mukaisia.  

Mainitun väliaikaisen direktiivin säännöstä sovelletaan vuoden 2022 loppuun saakka. Direktiivin johdanto-osan mukaan toimenpidettä tulisi voida soveltaa siihen saakka, kunnes covid-19-terveyskriisi päättyy. Poikkeuksellisten olosuhteiden keston epävarmuuden vuoksi toimenpide olisi pidettävä voimassa 31.12.2022 saakka. Mahdollisuutta soveltaa toimenpidettä olisi tarkasteltava uudelleen ennen tämän ajanjakson päättymistä ja ajanjaksoa olisi voitava tarvittaessa pidentää. 

Arvonlisäverodirektiivin 94 artiklan mukaan tavaroiden yhteisöhankintoihin ja tavaroiden maahantuontiin on sovellettava samaa verokantaa, jota sovelletaan jäsenvaltion alueella tapahtuviin saman tavaran luovutuksiin. 

2.2  Kansallinen lainsäädäntö

Covid-19-sairauden itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettujen in vitro –diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden liiketoiminnan muodossa tapahtuva luovutus on arvonlisäverolain yleisten säännösten mukaisesti verollista. Myyntiin sovelletaan arvonlisäverolain 84 §:n mukaista yleistä verokantaa, joka on 24 prosenttia veron perusteesta.  

Jos arvonlisäverolain 34-36 §:ssä tarkoitettu verottoman terveydenhuollon harjoittaja hankkii näitä laitteita myytäväksi muutoin kuin osana verotonta terveydenhuoltoa, myynti on normaaliin tapaan verollista. Jos näiden laiteiden myynnin katsottaisiin tapahtuvan osana verotonta terveydenhuoltoa, niiden hankintahintaan sisältyvä vero jäisi toimijalle kustannukseksi.  

Julkisrahoitteinen mainittujen lääkinnällisten laitteiden luovutus voi jäädä arvonlisäverolain soveltamisalan ulkopuolelle, jos se ei tapahdu liiketoiminnan muodossa.  

Arvonlisäverolain pysyvien säännösten mukaan mainittujen lääkinnällisten laitteiden maahantuonti ja yhteisöhankinta on verollista. Arvonlisäverotuksessa sovellettavista maahantuonnin verottomuuksista säädetään lain 94 §:ssä ja lain 72 f §:n 1 kohdan mukaan tavaran yhteisöhankinnasta ei suoriteta veroa, jos tavaran maahantuonnista ei suoriteta veroa. 

2.3  Nykytilan arviointi

Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettujen in vitro –diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden verokohtelua ei ole nykyisin lievennetty. Kaupallisesti myytävien testilaitteiden hintoihin kohdistuu siten lähtökohtaisesti yleistä verokantaa vastaava verorasitus. Käytännössä kuluttajat ovat hankkineet kotitestit omaehtoisesti.  

Kotitestauksessa käytettävien lääkinnällisten laitteiden jakelukanavia ei ole rajoitettu. Lainsäädännölliset edellytykset täyttäviä kotitestejä voivat apteekkien lisäksi myydä kuluttajille myös muut vähittäisportaan toimijat. 

4.1  Taloudelliset vaikutukset

Ehdotettujen muutosten vaikutukset julkiseen talouteen riippuisivat siitä, kuinka paljon verovapauden soveltamisalaan kuuluvia covid-19-pandemian kotitestauksessa käytettäviä lääkinnällisiä laitteita myydään ja hankitaan, ja kuinka kauan covid-19-kriisi kestää. 

Ehdotuksen seurauksena kuluttajille myytäviin itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettujen lääkinnällisten latteiden hintoihin ei lähtökohtaisesti sisältyisi arvonlisäveroa. Käytännössä esityksen vaikutukset riippuvat siitä, siirtyykö veron alennus hintoihin. Koronatestien osalta ei ole saatavilla tutkimustietoa eikä olemassa olevaa tutkimustietoa voida suoraan yleistää koronatesteihin. Käytettävissä olevan tiedon perusteella voidaan kuitenkin olettaa veron alennuksen siirtyvän hintoihin osittain.  

Siltä osin kuin veron aleneminen siirtyy kuluttajahintoihin, alentuneet hinnat voivat lisätä jonkin verran kyseisten hyödykkeiden kysyntää. Kulutuksen lisääntyminen riippuu kyseisten tavaroiden ja palveluiden kysynnän hintajoustoista, joten vaikutukset vaihtelevat erityyppisten tavaroiden ja palvelujen osalta. Vaikutuksen suuruus riippuu koronatestien kysynnän hintajoustosta, josta ei ole saatavilla tutkimustietoa. Pandemian olosuhteet ovat poikkeukselliset.  

Kotitestaus on tähän saakka perustunut kansalaisten omaehtoisesti hankkimiin testeihin. On mahdollista, että kotitestejä tullaan jatkossa jakamaan osana julkisrahoitteista terveydenhuoltoa. Tästä ei ole kuitenkaan olemassa vielä suunnitelmaa, jonka perusteella julkisen terveydenhuollon osuuden laajuutta voitaisiin arvioida. Lopullisiin vaikutuksiin vaikuttaa siten mm. kansallinen koronavirustestausstrategia, julkisen terveydenhuollon osuus kotitestauksessa sekä yleinen tautitilanteen kehitys. Sosiaali- ja terveysministeriön alainen työryhmä on käynnistämässä työtään, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka kotitestejä jatkossa käytetään osana testausstrategiaa.  

Vaikutus valtion talousarvioon 

Kuluttajille tapahtuvan myynnin osalta valtion verokertymä alenisi vuositasolla karkean arvion mukaan noin 3 miljoonaa euroa. Arviossa on mukana sekä päivittäistavarakaupoista että apteekeista tapahtuva myynti.  

Lopulliseen verotuottomenetykseen vaikuttavat edellä tässä jaksossa mainitut tekijät, kuten rokotusstrategian muutokset. Testien hinnat tulevat oletettavasti myös laskemaan tulevaisuudessa useampien valmistajien tullessa markkinoille. Julkisrahoitteisten kotitestien käyttöönotolla voidaan arvioida olevan kaupallisten testien kysyntää ja niihin liittyvää verotuoton menetystä rajoittava vaikutus. 

Tulevaisuudessa tapahtuvista mahdollisista julkisyhteisöjen hankinnoista verotuottovaikutuksia olisi valtion hankinnoilla, mutta näillä ei olisi kuitenkaan vaikutusta budjetin tasapainoon, koska valtion arvonlisäveromenot pienenisivät vastaavalla määrällä. 

4.2  Hallinnolliset vaikutukset

Ehdotetut muutokset aiheuttaisivat Verohallinnolle vähäisiä hallinnollisia kustannuksia, jotka liittyisivät asiakasohjaukseen, ohjeistukseen ja tiedottamiseen.