Laissa vaihtokelpoisilla lääkevalmisteilla tarkoitetaan lääkevalmisteita, joiden vaikuttavat aineet ja niiden määrät ovat samanlaisia, jotka ovat keskenään biologisesti samanarvoisia ja jotka sisältyvät Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) vahvistamaan luetteloon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista. Apteekeilla on kuitenkin rajoitetut oikeudet vaihtaa lääkevalmisteiden pakkauskokoja ja lääkkeen määrää saman vaikuttavan lääkeaineen sisällä. Tämä on johtanut siihen, että saatavuushäiriötilanteissa apteekit ovat joutuneet soittamaan lääkemääräyksen tehneeltä lääkäriltä uuden määräyksen sovittaakseen sen saatavilla olevan vahvuuden ja annoksen mukaan. Häiriöistä jopa 20 prosenttia vaatii yhteydenottoa lääkäriin tai asiakkaan ohjaamista lääkärin vastaanotolle lääkkeen vaihtamiseksi. Apteekkariliiton tutkimuksen mukaan saatavuushäiriöistä kertyy viikossa noin 6,5 tuntia lisätyötä per apteekki.
Tällä hetkellä lääkelain mukaan puuttuva lääke voidaan vaihtaa sellaiseen yleisesti saatavilla olevaan 57 c §:ssä tarkoitetun luettelon mukaiseen vaihtokelpoiseen lääkevalmisteeseen, joka on hinnaltaan halvin tai jonka hinnan ero halvimpaan on enintään 0,50 euroa. Lääkelain mukaan vaihtoa ei kuitenkaan saa tehdä, jos lääkkeen määrääjä on kieltänyt vaihdon lääketieteellisellä tai hoidollisella perusteella tekemällä kiellosta merkinnän lääkemääräykseen tai jos lääkkeen ostaja kieltää vaihdon. Lääkkeen ostajalla on lisäksi aina halutessaan oikeus saada toimitushetkellä hänelle tosiasiallisesti halvin vaihtokelpoinen lääkevalmiste, jollei lääkkeen määrääjä ole kieltänyt vaihtoa lääketieteellisin tai hoidollisin perustein.
Fimeaan on tullut lääkeyrityksiltä saatavuushäiriöilmoituksia viime vuonna enemmän kuin koskaan aiemmin. Tällä hetkellä Fimean saatavuusongelmista ilmoitettujen lääkkeiden listalla on yli 400 lääkevalmistetta. Apteekkariliiton kyselyn mukaan lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat lisääntyneet syksyn 2019 aikana 65 prosentissa apteekeista. Pohjoismaista muun muassa Norjassa saatavuusongelmaa helpotetaan joustavammilla vaihdoilla lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi. Myös Apteekkariliiton tutkimuksessa 95 % apteekeista koki, että lääkkeiden saatavuusongelmaa helpottaisi, mikäli apteekeilla olisi lääkevaihtoa laajemmat mahdollisuudet vaihtaa puuttuva lääke saatavilla olevaan.
Apteekkien koulutettu henkilökunta varmistaa jo nyt, että lääkkeen käyttäjä on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä lääkehoidon onnistumiseksi. Apteekkien henkilökunnan tulee lain mukaan antaa tietoa lääkevalmisteen hinnoista sekä tosiasiallisesti halvimmasta lääkevalmisteesta ja muista lääkevalmisteiden valintaan vaikuttavista seikoista. Saatavuushäiriötilanteissa lääkevaihdon yhteydessä käytäisiin asiakkaan kanssa läpi lain velvoitteet ohjeistuksesta sekä vaihdetun lääkevalmisteen lääkehoito-ohjeet. Poikkeava lääkevaihto tehtäisiin vain silloin, kun apteekin farmaseuttinen henkilökunta arvioi, ettei vaihto aiheuta lääkitysturvallisuusriskiä, ja asiakas ei sitä vastusta.
Lakimuutos sujuvoittaisi lääkkeiden saatavuushäiriötilanteissa vastaavan lääkkeen toimittamista potilaalle ja helpottaisi sekä terveydenhuollon että apteekin työkuormaa ja parantaisi asiakaslähtöisyyttä.
Saatavuushäiriötilanteissa apteekeilla olisi valtuus toimittaa ja ohjeistaa asiakasta ottamaan lääkemääräystä vastaava milligramma- tai millilitramäärä vaihtokelpoista lääkettä, mikäli reseptillä määrättyä lääkevalmistetta ei ole saatavilla. Geneerisiä eli biologisesti samanarvoisia, samaa lääkevalmistetta sisältäviä lääkkeitä tulee voida vaihtaa niin, että lääkehoito jatkuu ennallaan.
Muutoksesta apteekin on tehtävä asianmukainen merkintä Kanta-palveluun ja annettava asiakkaalle riittävä informaatio ja hoito-ohjeet.