​​​Nikotiinipussien sääntely

Nikotiinipussit tai ns. nikotiininuuska ovat valkoisia, valmiiksi annosteltuja pusseja, jotka sisältävät joko tupakasta peräisin olevaa nikotiinia tai synteettistä nikotiinia, mutta eivät tupakan lehtiä, pölyä tai vartta.

Tupakkalain (549/2016) muutosta ryhdyttiin valmistelemaan, koska Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea linjasi huhtikuussa 2023, ettei nikotiinipusseja enää luokitella lääkelain mukaisiksi lääkkeiksi. Nikotiinipusseja on voinut siitä lähtien myydä Suomessa ilman erillistä myyntilupaa.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes teki 14.6.2023 kemikaalilain (599/2013) 45 b §:n 3 momentin mukaisen väliaikaisen päätöksen, jolla rajoitettiin nikotiinipussien myymistä. Päätöksellä kiellettiin saattamasta Suomessa markkinoille nikotiinipusseja, joissa nikotiiniannos on 20 mg/pussi tai enemmän. Tukesin väliaikaisen päätöksen korvasi 21.9.2023 valtioneuvoston samansisältöinen päätös.

Pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman mukaan nikotiinipussit otetaan tupakkalain soveltamisalan piiriin ja niiden myynti sallitaan, kunhan myyjä noudattaa niille asetettavia sääntöjä. Lakimuutos valmisteltiin sosiaali- ja terveysministeriössä. Lakimuutoksella pyritään ehkäisemään nuorisokäyttöä, harmaatuontia ja laitonta kauppaa sekä torjumaan järjestäytynyttä rikollisuutta. ​​Ehdotus hallituksen esitykseksi oli lausuntokierroksella 13.10.–24.11.2023. Hallituksen esitys HE 38/2024 laiksi tupakkalain muuttamisesta annettiin eduskunnalle 18.4.2024.  

Hallituksen esitys sisältää muun muassa seuraavat ehdotukset:

• ​Lisätään tupakkalakiin nikotiinituotteen määritelmä, joka kattaa nikotiinipussien lisäksi myös sellaiset tuotteet, jotka muistuttavat irtonuuskaa, purutupakkaa tai nenänuuskaa.
  
• Tuotteiden nikotiinirajaksi säädetään 16,6 milligrammaa nikotiinia grammassa tuotetta.
• ​Tuotteiden myynti, hallussapito ja maahantuonti kielletään alle 18-vuotiailta.
  
• Kielletään nikotiinipusseilta tuoksut ja maut, jotka ovat omiaan houkuttelemaan nuoria.
• Nikotiinipussien vähittäismyynti säädetään luvanvaraiseksi.
• Nikotiinipussien etämyynti kielletään.
• Pakkauksiin vaaditaan terveysvaroitukset.
• Maahantuonnille säädetään määrällisiä ja ajallisia rajoituksia.

Esityksen tavoitteet ovat osittain ristiriidassa keskenään, sillä nikotiinipussien aseman vakiinnuttaminen Suomen markkinoilla lisää väkisinkin sen todennäköisyyttä, että tuotteista muodostuu lapsille ja nuorille uusi väylä nikotiiniriippuvuuteen ja sitä kautta muiden tupakka- ja nikotiinituotteiden käyttöön. Tätä riskiä voidaan kuitenkin pienentää esimerkiksi rajoittamalla nikotiinipussien nikotiinipitoisuutta, houkuttelevuutta ja saatavuutta.

​Eduskunta sai asian käsitellyksi 9.10.2024. ​​Hallitus esitti presidentille, että lakimuutos jätettäisiin vahvistamatta, koska nikotiinipussien sallittuja makuja koskeva sääntely olisi saattanut suosia yhtä yksittäistä yritystä. Tasavallan Presidentti jätti 8.11.2024 vahvistamatta lain tupakkalain muuttamisesta.

Sosiaali- ja terveysministeriössä on valmisteilla uusi hallituksen esitys, jolla turvataan hallitusohjelman mukaisesti reilu ja avoin kilpailu sekä yrittäjien tasapuolinen ja syrjimätön kohtelu. Uusi esitysluonnos on lausuntokierroksella 25.11.2024–20.1.2025. Esitysluonnoksessa nikotiinipusseista kielletään kaikki tunnusomaiset tuoksut tai maut lukuun ottamatta mentolin ja mintun makuja. Sallitut maut mainitaan laissa nimenomaisesti, jotta sääntely on selkeää ja sen soveltaminen ennustettavaa eikä sääntelyä voitaisi kiertää.

Valmistelu ennen eduskuntakäsittelyä ​​​

​Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi tupakkalain muuttamisesta STM029:00/2023

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukesin päätös 14.6.2023 (Tukes 6287/00.00.01/2023): Kemikaalilain 45 b §:n 3 momentin mukainen väliaikainen päätös eräiden nikotiinia sisältävien tuotteiden markkinoille saattamisen rajoittamiseksi.

Pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelma 2023 (20.6.2023). Vahva ja välittävä Suomi – hallituksen visio.
– 6.2 Reilumman kilpailun Suomi​. Nikotiinipussit

Valtioneuvoston päätös eräiden nikotiinia sisältävien tuotteiden markkinoille saattamisen rajoittamisesta kemikaalilain 45 b §:n nojalla, 21.9.2023.

Yleistiedoksiannot. Sosiaali- ja terveysministeriö. Valtioneuvoston päätös 21.9.2023 eräiden nikotiinia sisältävien tuotteiden markkinoille saattamisen rajoittamisesta kemikaalilain (599/2013) 45 b §:n nojalla.

Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi tupakkalain muuttamisesta. Lausuntopyyntö VN/11255/2023. Vastausaika oli 13.10.–24.11.2023.

​Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi tupakkalain muuttamisesta​ (12.10.2023).

Lainsäädännön arviointineuvoston lausunto sosiaali- ja terveysministeriölle hallituksen esityksen luonnoksesta tupakkalain muuttamisesta, 11.3.2024​.

Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi tupakkalain muuttamisesta. Lausuntopyyntö VN/29848/2024. Vastausaika on 25.11.2024–20.1.2025.

Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle tupakkalain muuttamisesta, 25.11.2024.

Aikaisempaa valmisteluaineistoa

Tupakka- ja nikotiinipolit​iikan kehittämistyöryhmä​, STM019:00/2022. ​
– Toimikausi 7.2.2022–3​1.1.2023.

Tupakka- ja nikotiinipolitiikan kehittäminen : t​​​yöryhmän toimenpide-ehdotukset 2023. Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2023:5.​

Lausuntopyyntö: Hallituksen esityksen luonnos laiksi tupakkalain muuttamisesta, 19.4.2023 VN/11255/2023.

Käsittely eduskunnassa

Hallituksen esitys HE 38/2024 laiksi tupakkalain muuttamisesta annettiin eduskunnalle 18.4.2024.
– Lähetekeskustelussa 24.4.2024 asia lähetettiin sosiaali- ja terveysvaliokuntaan mietintöä varten. Valiokunta päätti ottaa asian yhteydessä käsiteltäväksi toimenpidealoitteen TPA 24/2024.

Sosiaali- ja terveysvaliokunnan mietintö StVM 8/2024 annettiin 20.9.2024.

Valiokunnassa kuultujen asiantuntijoiden lausunnot.

​​Ensimmäinen käsittely 1.10. ja 2.10.2024:
Eduskunta hyväksyi hallituksen esitykseen HE 38/2024 sisältyvän lakiehdotuksen sisällön mietinnön mukaisena.
Lakiehdotuksen ensimmäinen käsittely päättyi.

​​Toinen käsittely, ainoa käsittely 8.10. ja 9.10.2024:
Eduskunta hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä sisällöltään päätetyn, hallituksen esitykseen HE 38/2024 sisältyvän lakiehdotuksen.
Lakiehdotuksen toinen käsittely päättyi.
Eduskunta yhtyi valiokunnan ehdotukseen toimenpidealoitteen hylkäämisestä.
Eduskunta hyväksyi mietintöön sisältyvän lausumaehdotuksen.
Asian käsittely päättyi.

​​Eduskunta sai asian käsitellyksi 9.10.2024. Hallitus esitti presidentille, että lakimuutos jätettäisiin vahvistamatta, koska nikotiinipussien sallittuja makuja koskeva sääntely olisi saattanut suosia yhtä yksittäistä yritystä. Tasavallan Presidentti jätti 8.11.2024 vahvistamatta lain tupakkalain muuttamisesta.

Hallituksen kirjelmä eduskunnalle lain jäämisestä vahvistamatta. Vahvistamatta jääneet lait VJL 1/2024, 8.11.2024.

Vahvistamatta jääneenä palautunut laki tupakkalain muuttamisesta (HE 38/2024). Sosiaali- ja terveysvaliokunnan mietintö StVM 20/2024.

​​Yksi käsittely 28.11.2024:
Eduskunta hyväksyi valiokunnan ehdotuksen lain hylkäämisestä. Lain käsittely yhden käsittelyn asiana päättyi.
Eduskunta hyväksyi mietintöön sisältyvän lausumaehdotuksen:
Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto valmistelee savuttomia nikotiinituotteita koskevan uuden hallituksen esityksen kiireellisesti siten, että valmistelussa otetaan huomioon ajantasaiset tiedot kyseisiä nikotiinituotteita koskevasta lähialueiden säädösvalmistelusta.
Asian käsittely päättyi.

Aiheen muu käsittely eduskunnassa

Kirjallinen kysymys KK 924/2014 sähkösavukkeissa käytettävien nikotiinittomien makunesteiden turvallisuus / Sinuhe Wallinheimo kok ym.

Kirjallinen kysymys KK 174/2015 sähkösavukkeiden ostamisen kieltäminen alaikäisiltä / Katja Taimela sd

Lakialoite LA 7/2020​ laeiksi nuorisolain 17 §:n ja liikuntalain 10 §:n muuttamisesta / Mia Laiho kok ym.​​​

Kirjallinen kysymys KK 382/2024 nikotiinipusseissa sallittujen makujen lainvalmistelusta / Markku Siponen kesk. ym.

​​Oikeusvertailevaa aineistoa

Kansainvälinen sääntely

Tupakoinnin torjuntaa koskeva maailman terveysjärjestön (WHO) puitesopimus (SopS 27/2005)
​– ks. erityisesti artikla 5.3

WHO:n tupakkapuitesopimus FCTC​. Sosiaali- ja terveysministeriö

Sääntely muissa maissa

​Ruotsi

Lag (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter

Förordning (2022:1263)​ om tobaksfria nikotinprodukter

Folkhälsomyndighetens föreskrifter om tobaksfria nikotinprodukter. HSLF-FS 2023:24

Hårdare regler för nya nikotinprodukter​. SOU 2021:22. ​​
– vertailua eri maiden välillä

Norja

Lov om vern mot tobakksskader (tobakksskadeloven)​ LO​V-1973-03-09-14. Ks. 34 d §, 42 § ja 45 §

Forskrift om godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter. FOR-2021-06-17-2131​​

​​Aiheeseen liittyvää aineistoa kirjaston kokoelmassa ja verkossa

​ Katsaus kansainväliseen tupakkapolitiikkaan ja tutkimusnäyttöön / Otto Ruokolainen, Hanna Ollila, Tuija Tuija Ylitörmänen, Tiina Laatikainen. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL, 2023.

Tunne tupakkapuitesopimuksen artikla 5.3 : tunnista tupakkateollisuuden juonet / Reetta Honkanen. Artikkeli julkaisussa Ympäristö ja terveys 6/2023.
– Ympäristö ja terveys -lehd​en saatavuus Eduskunnan kirjastossa

Tupakka tai terveys / Heikki Hiilamo. Into Kustannus Oy, 2022. 
– Hiilamon julkaisun saatavuus Eduskunnan kirjastossa

Lagen om tobak och liknande produkter och lagen om tobaksfria nikotinprodukter : kommentarer och rättsfall / Stefan Lundin. Norstedts juridik, 2022.
– Lundinin julkaisun saatavuus Eduskunnan kirjastossa

Komission kertomus Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamisesta, esittämistavasta ja myynnistä annetun direktiivin 2014/40/EU soveltamisesta. Euroopan komissio 20.5.2021.

Support study to the report on the application of Directive 2014/40/EU. European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2021.

Ehkäisevän päihdetyön toimintaohjelma : väliarviointi ja jatkossa tehostettavat toimet vuoteen 2025 / Jaana Markkula, Saara Rapeli, Johanna Kemppainen, Elina Kotovirta. Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2021:13.

Snus and snus-like nicotine products moving across Nordic borders : can laws protect young people? / Marjut Salokannel, Eeva Ollila. Nordic Studies on Alcohol and Drugs (NAD), 6/2021.

Tupakka- ja nikotiinipolitiikan kehittäminen : työryhmän toimenpide-ehdotukset. Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 21/2018.

Tupakka-aiheista kirjallisuutta Eduskunnan kirjastossa​​

​​​​Kansalaisvaikuttaminen

Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi tupakkalain muuttamisesta​. Vastausaika päättyi 25.11.2023. Lausuntopalvelu.fi​

Hankkeen uutisointia

Eduskunta hylkäsi vahvistamatta jääneen lain nikotiinipusseista. Eduskunnan tiedote 28.11.2024

Luonnos nikotiinipusseja koskevasta hallituksen esityksestä lausunnolle. Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 25.11.2024

Sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa, että eduskunta hylkää lain nikotiinipusseista. Eduskunnan tiedote 22.11.2024

Grahn-Laasonen: Nikotiinipussien maut rajataan minttuun ja mentoliin – ehdotus lähipäivinä lausuntokierrokselle. Nikotiinipitoisuutta koskevaa rajaa ei muuteta. Yle Uutiset 21.11.2024

IL:n tiedot: Yllätyskäänne – Hallitus ei päässytkään sopuun nikotiinipusseista. Elli Harju, Hanna Gråsten-Lahtinen, Iltalehti 21.11.2024

Tasavallan presidentti ei vahvistanut tupakkalain muutosta​. Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 8.11.2024

​​Anna-Maja Henriksson puolustaa RKP:n toimintaa nikotiinipussiskandaalissa – kyse on sattumasta​. Hannele Amonoo, Marcus Lillkvist, Yle Uutiset 25.10.2024

​​”Aikuiseen makuun” tarkoitetut nikotiinipussit päätettiin kieltää – yhtä asiaa hallitus ei muuttanut​. Olli Waris, Ilta-Sanomat 24.10.2024

​​THL kritisoi hallituksen esittämää nikotiinipussilakia.​ STT, Helsingin Sanomat 21.10.2024

​Ministeri Grahn-Laasonen: Kritisoitu nikotiinipussilaki vedetään pois – ”RKP on esittänyt anteeksipyyntönsä”.​ Yle Uutiset 17.10.2024

​​​HS selvitti: Pietarsaarelainen tehdas sai tahtonsa läpi, Henrikssonin avustaja toi nikotiini-makujen listan kokoukseen. Jarno Liski, Teemu Muhonen, Teija Sutinen, Helsingin Sanomat 15.10.2024

​Nikotiinipussifirma käärmeissään: Hallitus salli maut, joita valmistaa vain yksi yritys – Pietarsaarelainen ex-ministeri kiistää syytökset.​ Hannamari Ahonen ja Aleksi Nissilä, Iltalehti 13.10.2024

​​Eduskunta hyväksyi nikotiinipussien lisäämisen tupakkalain piiriin.​ Eduskunnan tiedote 9.10.2024

​​Yrittäjä valmiina nikotiinipussien kaupan kiristyksiin: ”Hyvä asia”. Ville Toijanen, Yle Uutiset 1.10.2024

​SDP, keskusta ja vasemmistoliitto vaativat tupakkatuotteille 20 vuoden ikärajaa​. Anni Keski-Heikkilä, Etelä-Suomen Sanomat 1.10.2024

Täysistunnossa leipomoalan yötyökorvaukset ja nikotiinipussien sääntely. Eduskunnan tiedote 1.10.2024

Sosiaali- ja terveysvaliokunta kannattaa tupakkalain muutoksia. Eduskunnan tiedote 23.9.2024

​Maut muutamiin, pakkaukset yhdenmukaisiksi – hallitus haluaa nikotiinipussit kuriin mahdollisimman pian.​ Nikke Sillanpää, Yle uutiset 4.7.2024

Eduskunta kävi lähetekeskustelun mm. tupakkalain muuttamisesta. Eduskunnan tiedote 24.4.2024

Nikotiinipusseille rajoituksia ja kovempi hinta – nämä ”aikuisten maut” jatkossa sallittuja. Erno Laisi, Ilta-Sanomat 24.4.2024

​​Hallitus esittää nikotiinipussien myyntiin tiukempaa sääntelyä – myös ”vape” halutaan kieltää alaikäisiltä.​ STT, Iltasanomat 18.4.2024

​​Hallitus esittää tiukempaa sääntelyä nikotiinipussien myyntiin. Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 18.4.2024

Nikotiinipussien etämyynti halutaan kieltää – hallituksen esitys tupakkalain muutoksista eduskuntaan keväällä. Hanna Hanhinen, Yle Uutiset 13.3.2024

Nikotiinipusseja koskeva esitys on hyvin valmisteltu. Lainsäädännön arviointineuvoston uutinen 11.3.2024

​​Varoitus lasten nikotiiniriippuvuudesta: Jo yhdeksänvuotiaita houkutellaan käyttäjiksi. MTV-uutiset, STT​ 6.3.2024

​​Europe’s war against tobacco has a new target: Nicotine.​ Ashleigh Furlong, Politico 4.1.2024

​​​​Kohuttujen nikotiinipussien verotus kiristyy nyt – Ostajia odottaa seka­sotku​. Lasse Kerkelä, Helsingin Sanomat 29.12.2023

Tupakkalakiin valmistellaan nikotiinipusseja koskevia muutoksia –​​ Valvira muistuttaa tuotteita koskevasta sääntelystä. Valviran verkkouutinen 9.11.2023

Elias, 15, kokeili nikotiini­pusseja ja jäi välittömästi koukkuun. Rebekka Salmela, Helsingin Sanomat 29.10.2023

Sam Stenberg ska göra Jakobstad till en snusstad igen: ”Vi vet att det inte är en hälsoprodukt”. Richard Nordgren, Hufvudstadsbladet 27.10.2023

Hallituksen esitys nikotiinipusseista ja muista savuttomista nikotiinituotteista lausunnoille.​ Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 23.10.2023

Nikotiinipussien vero voi vauhdittaa salakuljetusta. Pääkirjoitus, Helsingin Sanomat 22.10.2023

Lähes puolet suomalaisista kieltäisi nikotiinipussien myynnin kokonaan. Ilona Tyystjärvi, Helsingin Sanomat 20.10.2023

Hallituksen esitys nikotiinipusseista ja muista savuttomista nikotiinituotteista lausunnoille. Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 13.10.2023

Hallitus ajaa nikotiinipusseille moninkertaista veroa Ruotsiin verrattuna – pelkona ”nuuska­ralli”. Harri Pietarinen, Helsingin Sanomat 12.10.2023

Nikotiinipussien hinta nousemassa roimasti – katso, miten hallituksen veroratkaisut vaikuttavat erihintaisiin tuotteisiin. Minna Panzar, Yle uutiset 3.10.2023

Moni jää koukkuun, kun yrittää päästä nuuskasta eroon nikotiinipusseilla – nyt niiden hintaa halutaan nostaa ja maut mahdollisesti kieltää. Heinimaija Hirvonen, Jari Pelkonen, Johanna Manu, Yle uutiset 21.9.2023

Markkinoilta kielletään nikotiinipussit, joissa on 20 milligrammaa tai enemmän nikotiinia. Sosiaali- ja terveysminiteriön tiedote 21.9.2023

Huuli pyöreänä. Mikko Niemelä, Suomen Kuvalehti 36/2023
– Suomen Kuvalehd​en saatavuus Eduskunnan kirjastossa​

Uusi pussi huuleen. Tero Kartastenpää, Helsingin Sanomat 23.7.2023

Utökad reglering av tobaks- och nikotinprodukter behövs för att skydda barn och unga. Folkhälsomyndigheten 30.6.2023

Lika starkt som 30 cigaretter på en gång: Nu finns vitt snus i din lokala mataffär. Bille Sirén, Hufvudstadsbladet 1.6 2023​

Vahvat nikotiinipussit kielletään parin viikon päästä – kieltoon liittyy kuitenkin porsaanreikä, jota ei pystytä valvomaan. Ulla Malminen, Emmi Siljamäki, Yle uutiset 26.5.2023

Nikotiinipussit ovat terveydelle haitallisia – Tavoitteena käytön loppuminen. STM:n, Tukesin, Valviran ja THL:n tiedote 11.5.2023

​Nikotiinipussien myynti Suomessa tupakkalain näkökulmasta​. Valviran verkkouutinen 20.4.2023

Nikotiinipusseihin sovelletaan myös kemikaalilainsäädäntöä. Tukesin uutinen 19.4.2023

Nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi. Tullin tiedote 4.4.2023

Fimea kannattaa nikotiinipusseja koskevan lainsäädännön uudistusta. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean uutinen 4.4.2023

Työryhmä esittää, kuinka Suomesta saadaan savuton vuoteen 2030 mennessä. Sosiaali- ja terveysministeriön tiedote 31.1.2023

Tupakantappajat​. Joakim Westrén-Doll, Helsingin Sanomat 13.7.2022​​​​​​​​​​​

​​Muuta aineistoa

Vastuut tupakka- ja nikotiinipolitiikassa. Sosiaali- ja terveysministeriö

Tupakka- ja nikotiinipolitiikka. Sosiaali- ja terveysministeriö

Nikotiini. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL

​Tupakkalain ohjaus. Sosiaali- ja terveysalan ​​lupa- ja valvontavirasto Valvira

​​Tupakka- ja nikotiiniriippuvuuden ehkäisy ja hoito​. Suomalainen Lääkäriseura Duodecimin Käypä hoito -suositus 5.3.2024

Päivittäistavarakauppa ry.

Suomen ASH ry (Action on Smoking and Health)
– ​kansanterveysjärjestö ja tupakkapolitiikan asiantuntija.​​